Klinikai vizsgálatok
Magyarországon évente több száz klinikai vizsgálat van folyamatban, az engedélyezésre beadott vizsgálatok éves száma pedig meghaladja a háromszázat (forrás: OGYI adatok 1993-2013).
A klinikai vizsgálatok engedélyeztetése, illetve lefolytatása rendkívül hosszú folyamat, amely során számos fordítási igény felmerülhet: szükség lehet az engedélyezéshez benyújtandó dokumentumok, illetve a klinikai vizsgálat lezárását követően keletkező dokumentáció fordítására, de a vizsgálatok lefolytatása közben is gyakran merülhetnek fel különféle fordítási igények.
Magyarországon évente több száz klinikai vizsgálat van folyamatban, az engedélyezésre beadott vizsgálatok éves száma pedig meghaladja a háromszázat (forrás: OGYI adatok 1993-2013). A klinikai vizsgálatok engedélyeztetése, illetve lefolytatása rendkívül hosszú folyamat, amely során számos fordítási igény felmerülhet: szükség lehet az engedélyezéshez benyújtandó dokumentumok, illetve a klinikai vizsgálat lezárását követően keletkező dokumentáció fordítására, de a vizsgálatok lefolytatása közben is gyakran merülhetnek fel különféle fordítási igények.
Elengedhetetlen, hogy a lefordított dokumentumok minden szempontból illeszkedjenek a vizsgálatban részt vevő betegek demográfiai jellemzőihez, érthetőek, pontosak legyenek, emellett megfeleljenek a szigorú hatósági előírásoknak is. A LinguaMED Fordítóiroda pontosan ebben nyújt segítséget, és elkészíti a klinikai vizsgálatokhoz szükséges teljes idegen nyelvű dokumentáció pontos és szakmailag kifogástalan fordítását, továbbá teljes körű egészségügyi szakfordítási és egyéb kiegészítő nyelvi szolgáltatásokat kínál a kutatásszervező cégek számára, a klinikai kutatás minden egyes fázisában, legyen szó akár gyógyszerkészítményekről, akár orvostechnikai eszközökről. Orvos, gyógyszerész illetve jogász végzettséggel és szakfordítói képesítéssel rendelkező profi szakfordítóinkkal együttműködésben garantáljuk a kiváló minőséget és kiemelkedő ár-érték arányt.
Többek között az alábbi dokumentumtípusok fordítását vállaljuk:
-
-
- vizsgálati személyek toborzására használt hirdetés
- hatósági jóváhagyáshoz szükséges dokumentáció
- egyéni adatlapok
- klinikai vizsgálati jelentés
- az érintettek között aláírt megállapodások
- vizsgálók kézikönyve
- monitori jelentés
- tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat
- időszaki jelentések
- klinikai vizsgálati terv
- kérdőívek
-
Kérje ingyenes árajánlatunkat klinikai vizsgálati dokumentáció fordítására!