Magyarországon évente több száz klinikai vizsgálat van folyamatban, az engedélyezésre beadott vizsgálatok éves száma pedig meghaladja a háromszázat (forrás: OGYI adatok 1993-2013). A klinikai vizsgálatok engedélyeztetése, illetve lefolytatása rendkívül hosszú folyamat, amely során számos fordítási igény felmerülhet: szükség lehet az engedélyezéshez benyújtandó dokumentumok, illetve a klinikai vizsgálat lezárását követően keletkező dokumentáció fordítására, de a vizsgálatok lefolytatása közben is gyakran merülhetnek fel különféle fordítási igények.

Elengedhetetlen, hogy a lefordított dokumentumok minden szempontból illeszkedjenek a vizsgálatban részt vevő betegek demográfiai jellemzőihez, érthetőek, pontosak legyenek, emellett megfeleljenek a szigorú hatósági előírásoknak is. A LinguaMED Fordítóiroda pontosan ebben nyújt segítséget, és elkészíti a klinikai vizsgálatokhoz szükséges teljes idegen nyelvű dokumentáció pontos és szakmailag kifogástalan fordítását, továbbá teljes körű egészségügyi szakfordítási és egyéb kiegészítő nyelvi szolgáltatásokat kínál a kutatásszervező cégek számára, a klinikai kutatás minden egyes fázisában, legyen szó akár gyógyszerkészítményekről, akár orvostechnikai eszközökről. Orvos, gyógyszerész illetve jogász végzettséggel és szakfordítói képesítéssel rendelkező profi szakfordítóinkkal együttműködésben garantáljuk a kiváló minőséget és kiemelkedő ár-érték arányt.

Többek között az alábbi dokumentumtípusok fordítását vállaljuk:

  • vizsgálati személyek toborzására használt hirdetés
  • hatósági jóváhagyáshoz szükséges dokumentáció
  • egyéni adatlapok
  • klinikai vizsgálati jelentés
  • az érintettek között aláírt megállapodások
  • vizsgálók kézikönyve
  • monitori jelentés
  • tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozat
  • időszaki jelentések
  • klinikai vizsgálati terv
  • kérdőívek

Ha klinikai dokumentáció fordítására szeretne ajánlatot kérni, töltse ki online ajánlatkérő űrlapunkat, küldjön e-mailt az Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. e-mail címre, vagy hívjon minket telefonon.